Persetujuan Penggunaan Obat dalam Kondisi Darurat (Emergency Use Authorization)

 

BPOM telah resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat/Emergency Use Authorization (EUA) pada tanggal 11 Januari 2021 untuk vaksin Sinovac yang diproduksi oleh PT Bio Farma.

Seperti diketahui, vaksin yang mendapat EUA ini menggunakan bahan baku vaksin yang didatangkan dari Sinovac. Sebelum mendapat izin penggunaan, sudah dilakukan berbagai proses evaluasi, seperti evaluasi terhadap data uji stabilitas, dokumen, validasi proses produksi, validasi metode analisis, spesifikasi produk dan spesifikasi kemasan.

Untuk selanjutnya file EUA dapat didownload pada link berikut :

Persetujuan Penggunaan Obat dalam Kondisi Darurat (Emergency Use Authorization)